728x90 반응형 SMALL 임상시험47 💊 임상시험용의약품 IMP, 누가 어떻게 챙기고 있을까? 임상시험용의약품 운송부터 보관, CRA 체크포인트까지 한눈에 정리!임상시험을 준비하거나 진행하면서 자주 듣게 되는 단어, 바로 IMP(Investigational Medicinal Product)입니다.흔히 '임상시험용의약품'이라고 불리며, 단순한 '약'이 아닌 임상시험의 핵심 자원입니다.그렇다면 이 중요한 IMP는 누가, 어떻게 관리하고 있을까요?🔍 IMP(시험약), 누구의 책임일까?IMP는 병원에 도착했다고 끝나는 것이 아닙니다.운송 → 보관 → 사용 → 폐기까지 전 과정이 엄격한 기준에 따라 관리되어야 하죠.IMP 관리에는 다음과 같은 담당자들이 관여합니다.1. 🌍 글로벌 Drug Supply 팀임상시험용의약품의 생산, 포장, 라벨링, 그리고 사이트 배송까지 총괄공급 일정, 수량, 유효기간 등을.. 2025. 4. 24. 🚧 CRA와 Project Manager의 관계란? 임상시험 업계에서 Project Manager(PM)는 핵심적인 역할을 맡고 있습니다.하지만 종종 PM을 단순히 일을 지시하는 사람, 혹은 스폰서의 대변인 정도로 생각하는 경우가 있습니다. 실제로 PM은 CRA(Clinical Research Associate)와 스폰서 사이의 가교, 즉 브리지(bridge) 역할을 수행하는 중요한 직책입니다.오늘은 제가 경험한 내용을 바탕으로, PM이 CRA와 어떤 관계를 맺고, 어떻게 협업해야 하는지, 그리고 그 속에서 PM이 갖춰야 할 역량까지 함께 정리해보려 합니다.CRA와 PM의 관계, 그냥 상하관계일까?CRA는 현장에서 직접 임상시험이 제대로 진행되고 있는지 확인하고 관리하는 실무자입니다. 반면, PM은 프로젝트 전체를 책임지며 스폰서와 커뮤니케이션하고 일정과.. 2025. 4. 22. Clinical Trial Assistant(CTA), 어떤 일을 할까? 임상시험 업계에서 CRA(Clinical Research Associate)는 익숙한 직무지만, 그 외 직무에 대해서는 잘 알려져 있지 않은 경우가 많습니다.오늘은 CRA와 함께 호흡을 맞추며 중요한 역할을 하는 Clinical Trial Assistant, 줄여서 CTA에 대해 자세히 알아보겠습니다.🧑💼 Clinical Trial Assistant(CTA)란?CTA는 임상시험 실무를 돕는 내근 중심의 직무입니다. CRA가 현장을 방문하며 모니터링과 연구자 응대를 한다면, CTA는 사무실에서 문서, 계약, 시스템 업무를 맡으며 CRA를 뒷받침합니다.CTA는 주로 CRO(Contract Research Organization)나 제약사의 Clinical Operation 부서 소속으로 근무합니다.📌.. 2025. 4. 16. 🔥 직원들이 싫어하는 매니저 유형 8가지, 혹시 나는? 직장 내에서 싫어하는 매니저 유형 8가지를 분석하고, 좋은 리더가 되는 방법을 알아봅니다. 혹시 나도 모르게 나쁜 매니저가 되고 있지는 않을까요?🔥 직원들이 싫어하는 매니저 유형, 나는 괜찮을까?직장에서 좋은 매니저를 만나는 것은 쉽지 않습니다. 어떤 매니저는 팀원들에게 동기를 부여하고 성장할 기회를 주지만,어떤 매니저는 반대로 스트레스를 주고 사기를 저하시킵니다. 혹시 나도 모르게 직원들이 싫어하는 매니저 유형에 해당되지는 않을까요?이번 글에서는 직원들이 싫어하는 매니저 유형을 정리하고, 좋은 매니저가 되기 위해 실천할 수 있는 방법을 함께 알아보려고 합니다. 🚨 직원들이 싫어하는 매니저 유형 8가지1️⃣ 마이크로 매니저 (Micromanager)⚠️ 직장 내 괴롭힘 가능성 있음사소한 업무까지 일일.. 2025. 4. 14. RSV 감염 증상부터 치료제까지 총정리! RSV(호흡기 세포융합 바이러스)는 영유아와 고령자에게 위험한 호흡기 감염 질환입니다. 증상부터 최신 치료제 승인 현황까지 한눈에 확인하세요. 최근 호흡기 감염 질환 중에서 RSV(호흡기 세포융합 바이러스, Respiratory Syncytial Virus)가 다시 주목받고 있습니다. 단순한 감기처럼 보일 수 있지만, 영유아와 고령자, 면역저하자에게는 심각한 하기도 감염으로 악화될 수 있어 주의가 필요합니다.이 포스팅에서는 RSV에 대한 기본 정보부터 임상시험 현황, 최신 승인 치료제까지 쉽게 이해할 수 있도록 정리해 드릴게요.✅ RSV 감염이란?RSV는 호흡기를 감염시키는 바이러스로, 특히 1세 미만의 영아와 65세 이상 고령자에게 위험할 수 있습니다. 건강한 성인에겐 경미한 감기 증상에 그치지만, 고.. 2025. 4. 13. 임상시험에 참여하면 신약을 꼭 투여받는다? 진실은 이렇습니다 임상시험에 참여하면 반드시 신약을 받는 걸까요? 플라세보, 무작위 배정, 대조군 등 임상시험의 디자인과 참여자의 이점까지 한눈에 정리했습니다.임상시험에 참여하면 ‘신약을 무조건 투여받는다’고 생각하는 분들이 많습니다. 하지만 실제로는 모든 참여자가 신약을 받는 것은 아닙니다. 특히 무작위 배정(randomization)과 플라세보(위약) 대조군이 포함된 임상시험에서는 일부 참여자가 신약 대신 기존 치료제나 위약(플라세보)을 받게 됩니다. 그렇다면 왜 이런 방식이 필요한 걸까요?정말 '운'에 따라 결정되는 걸까요? 이번 글에서는 이 질문에 대한 정확한 해답을 드립니다.1. 무작위 배정과 대조군이란?임상시험은 객관적이고 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해참여자들을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.✅ 신약 투여.. 2025. 4. 12. 이전 1 2 3 4 5 ··· 8 다음 728x90 반응형 SMALL
