728x90 반응형 SMALL 신약개발20 🧬 대장암: 증상부터 치료제 승인 현황까지 한눈에 보기 대장암은 우리나라에서 꾸준히 높은 발병률을 보이는 주요 암 중 하나로, 조기 발견 시 예후가 좋은 반면 진행된 경우 치료가 복잡해질 수 있습니다. 이번 포스팅에서는 대장암의 주요 증상, 표준 치료법, 최신 표적·면역항암제, 글로벌 신약 승인 현황(FDA/EMA/식약처 기준), 그리고 임상시험 동향까지 폭넓게 살펴보겠습니다.🔍 대장암 주요 증상대장암의 초기 증상은 경미하거나 없어 자칫 간과되기 쉬우므로, 다음과 같은 변화가 있다면 주의가 필요합니다:배변 습관 변화: 변비, 설사, 잔변감 지속 등혈변 또는 검은색 변복통 또는 복부 팽만감원인 모를 체중 감소만성 피로감50세 이상, 가족력 보유자, 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염) 병력이 있는 경우 정기적인 대장내시경 검진이 권장됩니다.🩺 대장암 표준.. 2025. 6. 9. 🧬 난소암 치료 및 표적항암제 최신 정보 (2025 기준) 난소암은 여성 생식기 중 난소에서 발생하는 악성 종양으로, 전 세계 여성 암 사망률 상위에 속합니다.초기에는 증상이 거의 없어 조기 발견이 어렵고, 진단 시 진행된 경우가 많아 정기적인 검진과 위험 인자 파악이 중요합니다.🔍 난소암 주요 원인 및 위험 인자유전적 요인: BRCA1, BRCA2 유전자 변이가족력: 유방암 또는 난소암 가족력연령: 50대 이상 여성에서 발병률 증가배란 횟수: 다산 및 피임약 복용이 영향을 줄 수 있음기타: 호르몬 요법, 비만, 환경적 요인 등⚠ 난소암 주요 증상복부 팽만감, 복통소화 불량, 식욕 부진빠른 포만감빈번한 배뇨체중 감소골반 통증👉 초기 증상이 비특이적이므로, 증상 지속 시 산부인과 또는 종양내과 전문의와의 상담이 필요합니다.특히 고위험군 여성은 초음파 검사 및 .. 2025. 6. 1. 위암 치료, 어디까지 왔나? 표적항암제·면역치료 최신 정리 위암 치료에 대해 궁금하신가요? 주요 증상부터 최신 표적치료제, 면역항암제, 글로벌 임상시험 동향까지 한눈에 정리해 드립니다.📌 위암이란?위암은 위 점막에서 발생하는 악성 종양으로, 전 세계적으로 높은 발병률을 보입니다. 특히 한국, 일본 등 동아시아 지역에서 흔하게 발생하며, 남성에게 더 많이 나타납니다. 초기에는 증상이 경미하거나 없을 수 있어 정기적인 검진이 중요합니다.🔍 위암의 주요 원인헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염: 위암의 주요 위험 요인 중 하나입니다.흡연 및 과도한 음주: 위 점막에 손상을 주어 암 발생 위험을 높입니다.염분이 높은 음식 섭취: 짠 음식은 위 점막을 자극하여 위험을 증가시킬 수 있습니다.가족력 또는 유전적 요인: 가족 중 위암 환자가 있는 경우 위험이 높아집.. 2025. 5. 26. 임상시험 문서 전문가, Medical Writer 완전 정리 ✏️ Medical Writer(MW)란?Medical Writer는 제약 및 생명과학 분야에서 임상시험 문서를 전문적으로 작성하는 전문가입니다.연구자, 규제 기관, 참가자 간 소통을 돕고, 임상시험의 신뢰성과 품질 향상에 기여합니다. 🖊️ Medical Writer가 작성하는 주요 문서📌 임상시험 프로토콜연구 목적, 대상자 선정 기준, 시험 절차 등을 규정하는 핵심 문서입니다.MW는 명확하고 일관성 있게 작성하여 연구팀이 제대로 연구를 수행할 수 있도록 지원합니다.📌 임상시험 보고서(CSR)연구 데이터를 요약하고 해석해 규제기관에 제출하는 문서입니다.데이터를 체계적으로 정리하고, 규제 요건에 맞춰 신뢰성 있게 작성합니다.📌 연구자 브로셔(IB)시험약물의 특성, 효능, 안전성 정보를 제공하는 문서.. 2025. 5. 18. Medical Monitor의 역할부터 CRA 협업까지 한눈에 보기 메디컬 모니터는 무슨 일을 할까? CRA와 어떤 협업을 할까? 임상시험 속 핵심 직무를 한눈에 정리해 드립니다!🩺 Medical Monitor란?Medical Monitor(메디컬 모니터)는 임상시험에서 발생하는 다양한 의학적 상황을 평가하고 자문을 제공하는 전문가입니다.보통 의사 면허(MD)를 보유하고 있으며, 임상경험과 치료 영역에 대한 전문성을 바탕으로 임상시험의 의학적 안전성을 책임집니다.👉 특히 SAE(Serious Adverse Event)의 평가와 의학적 판단, 그리고 연구진과 CRA에 대한 자문 제공을 주 업무로 수행합니다.⚙️ Medical Monitor의 주요 역할1️⃣ 의학적 판단 제공 – 예기치 못한 상황에 대한 즉각 대응임상시험 중에는 대상자의 상태가 급변하거나 예측하지 못한 .. 2025. 5. 16. CRA가 알려주는 생동성 시험과 제네릭 약의 진짜 관계 안녕하세요.😊 오늘은 의약품 허가 과정에서 꼭 거쳐야 하는 생동성 시험(생물학적 동등성 시험)에 대해 알아보려고 해요.우리가 흔히 말하는 ‘제네릭 의약품’은 어떤 기준으로 오리지널과 동등하다고 인정받을 수 있을까요? 생동성 시험은 제네릭 의약품이 오리지널 약과 동일한 효과를 갖는지 확인하는 필수 절차입니다. 본 포스팅에서는 생동성 시험의 정의, 절차, 중요성 등을 자세히 설명합니다.✅ 생동성이란 무엇인가요?생동성 시험(생물학적 동등성 시험, Bioequivalence Study)은 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 약효가 유사하다는 것을 과학적으로 입증하는 시험 입니다.주성분, 함량, 투여 경로가 동일한 두 약물을 사람에게 투여하고일정 시간 동안의 혈중 농도 변화를 비교하여흡수 속도와 정도(생체이용률).. 2025. 5. 10. 이전 1 2 3 4 다음 728x90 반응형 SMALL
