임상시험에 참여하면 신약을 꼭 투여받는다? 진실은 이렇습니다

임상시험에 참여하면 반드시 신약을 받는 걸까요? 플라세보, 무작위 배정, 대조군 등 임상시험의 디자인과 참여자의 이점까지 한눈에 정리했습니다.

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임상시험에 참여하면 ‘신약을 무조건 투여받는다’고 생각하는 분들이 많습니다. 하지만 실제로는 모든 참여자가 신약을 받는 것은 아닙니다. 특히 무작위 배정(randomization)과 플라세보(위약) 대조군이 포함된 임상시험에서는 일부 참여자가 신약 대신 기존 치료제나 위약(플라세보)을 받게 됩니다.

 

그렇다면 왜 이런 방식이 필요한 걸까요?
정말 '운'에 따라 결정되는 걸까요?

 

이번 글에서는 이 질문에 대한 정확한 해답을 드립니다.

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1. 무작위 배정과 대조군이란?

임상시험은 객관적이고 신뢰할 수 있는 데이터를 얻기 위해
참여자들을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

• ✅ 신약 투여군(Experimental Group): 신약을 투여받는 그룹
• ✅ 대조군(Control Group): 기존 치료제나 플라세보를 투여받는 그룹

👉 여기서 **플라세보(위약)**란 실제 약효는 없지만, 신약처럼 생긴 가짜 약물입니다.

 

왜 이렇게 나누는 걸까요?
→ 진짜 신약이 기존 치료제나 플라세보보다 효과가 있는지를 객관적으로 비교 평가하기 위해서입니다.

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2. 플라세보는 왜 필요할까요?

예를 들어, 어떤 약을 먹고 증상이 좋아졌다고 해도 그것이 ‘약의 효과’인지, 아니면 단지 ‘약을 먹었다는 기대감’ 때문인지 헷갈릴 수 있습니다. 이걸 바로 플라세보 효과라고 합니다.

그래서 실제 효과가 없는 약(위약)을 대조군에 투여해 심리적 반응과 약물 효과를 구분할 수 있게 하는 겁니다.

 

📌 플라세보 대조시험이 특히 중요한 경우:

• 불면증
• 우울증
• 만성 통증
  👉 이처럼 ‘주관적 증상’이 강한 질환일수록 플라세보의 영향이 큽니다.

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3. 임상시험 참여 = 치료 기회 손해일까?

절대 아닙니다.

오히려 많은 경우, 임상시험 참여는 새로운 치료 기회가 될 수 있습니다.

💡 이런 장점이 있어요:

• 기존 치료에 효과가 없던 환자에게 새로운 옵션 제공
• 더 자주, 더 정밀하게 건강 상태 모니터링
• 예기치 않은 이상반응 시, 즉각적인 의료 대응 가능

또한, 모든 임상시험이 플라세보를 포함하지는 않습니다. 기존 치료제와 신약을 비교하는 시험도 많습니다.

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4. 충분한 설명과 자발적 동의가 전제입니다

임상시험 참여는 ‘의무’가 아닌 ‘선택’입니다. 연구팀은 환자에게 아래 내용을 충분히 설명해야 합니다:

• 어떤 약을 투여받을 가능성이 있는지
• 플라세보를 받을 수 있는지
• 예상되는 부작용이나 이점은 무엇인지

📌 그리고 서면 동의를 받아야 하며, 언제든지 중단할 권리도 참여자에게 있습니다.

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✅ 정리: 임상시험 참여 = 무조건 신약 투여? → NO!

임상시험은 신약의 ‘진짜 효과’를 검증하기 위한 과학적 설계에 따라 운영됩니다.

무작위 배정, 대조군, 플라세보는 모두 안전하고 신뢰도 높은 의학 연구를 위한 필수 과정입니다.

그리고 참여자는 일반 진료보다 더 많은 의료적 관심과 케어를 받을 수 있어 결코 손해만 보는 것이 아닙니다.

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💡 더 쉽게 이해하고 싶다면? 아래 영상으로 확인해 보세요!