728x90 반응형 SMALL 분류 전체보기71 임상시험에서 DM(Data Manager)의 역할과 DBL 과정 완전 정리 ✅ 임상시험에서 데이터의 정확성과 신뢰성은 연구 결과의 품질을 결정짓는 핵심 요소입니다.이 데이터를 체계적으로 관리하고 검증하는 역할을 하는 사람이 바로 DM(Data Manager)입니다.이번 글에서는 DM의 주요 업무와 함께, DBL(Database Lock) 과정까지 한 번에 정리해 보겠습니다. 📊1️⃣ DM(Data Manager)이란?DM은 임상시험에서 수집된 데이터를 체계적으로 관리하고 오류를 검토하여, 데이터의 정확성과 신뢰성을 확보하는 역할을 수행합니다. 이는 연구 결과의 품질을 보장하기 위해 절대적으로 중요한 업무입니다. 🔍✅ DM의 주요 업무는?CRF(Case Report Form, 증례기록서) 설계 및 검토eCRF(전자 증례기록서) 내 데이터 오류 점검Query(질의) 작성 및 수정 .. 2025. 4. 30. 궤양성대장염: 원인, 치료법, 승인 약물 및 소아 환자 치료의 중요성 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC)은 대장에 만성적인 염증이 발생하는 질환입니다. 염증이 대장의 점막을 공격하고 궤양을 형성하여 다양한 증상을 유발합니다. 이 글에서는 궤양성대장염의 원인, 치료법, 승인된 약물, 그리고 소아 환자 치료의 중요성에 대해 다뤄보겠습니다.1. 궤양성대장염의 원인 🔬궤양성대장염의 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만, 여러 가지 요인이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다:유전적 요인: 가족력과 특정 유전자 변이가 발병 위험을 증가시킵니다.면역 시스템의 이상: 자가면역 반응으로 대장의 점막을 공격해 염증을 일으킵니다.환경적 요인: 스트레스, 식습관, 흡연 등이 발병에 영향을 미칠 수 있습니다.장내 미생물의 불균형: 유익균과 유해균의 균형이 깨지면 염증을 유.. 2025. 4. 28. 🎯 애드센스 광고 갑자기 사라졌다면? 애드센스 광고가 갑자기 사라졌나요?무효 클릭으로 인한 광고 정지 경험과 29일 정지 사유, 대응 방법, 재발 방지 팁까지 자세히 공유합니다.🧭 광고 정지 핵심 요약❗ 정지 사유: 무효 클릭(본인 광고 클릭으로 추정됨)📅 정지 기간: 29일🚫 이의신청: 불가능🔁 복구 여부: 기간 종료 후 자동 복구⚠️ 주의사항: 반복 시 계정 영구 정지 가능😨 애드센스 광고, 갑자기 사라졌습니다애드센스 승인을 받은 지 2주도 되지 않았는데, 어느 날 갑자기 블로그에서 광고가 전혀 보이지 않기 시작했어요.처음엔 단순한 오류라고 생각했지만, 구글로부터 도착한 메일 한 통으로 모든 상황이 명확해졌습니다.📩 구글에서 받은 광고 정지 메일 요약“귀하의 애드센스 계정에서 무효 트래픽이 감지되었으며, 특히 본인이 광고를 직.. 2025. 4. 26. 💊 임상시험용의약품 IMP, 누가 어떻게 챙기고 있을까? 임상시험용의약품 운송부터 보관, CRA 체크포인트까지 한눈에 정리!임상시험을 준비하거나 진행하면서 자주 듣게 되는 단어, 바로 IMP(Investigational Medicinal Product)입니다.흔히 '임상시험용의약품'이라고 불리며, 단순한 '약'이 아닌 임상시험의 핵심 자원입니다.그렇다면 이 중요한 IMP는 누가, 어떻게 관리하고 있을까요?🔍 IMP(시험약), 누구의 책임일까?IMP는 병원에 도착했다고 끝나는 것이 아닙니다.운송 → 보관 → 사용 → 폐기까지 전 과정이 엄격한 기준에 따라 관리되어야 하죠.IMP 관리에는 다음과 같은 담당자들이 관여합니다.1. 🌍 글로벌 Drug Supply 팀임상시험용의약품의 생산, 포장, 라벨링, 그리고 사이트 배송까지 총괄공급 일정, 수량, 유효기간 등을.. 2025. 4. 24. 🚧 CRA와 Project Manager의 관계란? 임상시험 업계에서 Project Manager(PM)는 핵심적인 역할을 맡고 있습니다.하지만 종종 PM을 단순히 일을 지시하는 사람, 혹은 스폰서의 대변인 정도로 생각하는 경우가 있습니다. 실제로 PM은 CRA(Clinical Research Associate)와 스폰서 사이의 가교, 즉 브리지(bridge) 역할을 수행하는 중요한 직책입니다.오늘은 제가 경험한 내용을 바탕으로, PM이 CRA와 어떤 관계를 맺고, 어떻게 협업해야 하는지, 그리고 그 속에서 PM이 갖춰야 할 역량까지 함께 정리해보려 합니다.CRA와 PM의 관계, 그냥 상하관계일까?CRA는 현장에서 직접 임상시험이 제대로 진행되고 있는지 확인하고 관리하는 실무자입니다. 반면, PM은 프로젝트 전체를 책임지며 스폰서와 커뮤니케이션하고 일정과.. 2025. 4. 22. 🔍 티스토리 댓글 알림이 떴는데 사라진다? AI 스팸 댓글의 정체 최근 티스토리 블로그를 운영하면서 이상한 경험을 했어요.댓글 알림은 분명히 떴는데, 막상 들어가 보면 댓글이 보이지 않는 경우.처음엔 단순 오류인 줄 알았지만, 반복되다 보니 뭔가 이상하다는 생각이 들더라고요.그리고 알아보니... 이건 단순한 오류가 아닌, AI 또는 자동화된 스팸봇의 소행이었습니다.🤖 댓글을 다는 건 ‘사람’이 아니다?알림에는 이렇게 표시됩니다.“정성 가득한 포스팅 잘 보고 갑니다. 좋은 하루 되세요 ❤️”“이웃님 글은 늘 따뜻하고 현실적이어서 자주 찾게 돼요. 다음 글도 기대할게요!” 그런데… 댓글이 사라졌습니다.휴지통에 가 있고, 조회수나 방문자 기록에도 반영되지 않아요. 📌 이런 댓글은 대부분 AI나 자동 댓글 생성 프로그램이 단 것으로 보입니다.💡 이런 AI 스팸 댓글, 어.. 2025. 4. 20. 이전 1 2 3 4 ··· 12 다음 728x90 반응형 SMALL
