728x90 반응형 SMALL 제약회사41 🧩 FSP CRA 실무 Q&A: 계약 해지부터 생존 팁까지, 현실 기반 정리 FSP 모델의 개념은 아래 포스팅에서 다룬 적이 있지요.이번 글에서는 실제 FSP CRA로 일할 때 자주 듣게 되는 질문과, 일하면서 마주치게 되는 ‘현실적인 상황’과 대응 팁을 담았습니다.2025.05.01 - [건강한 라이프] - 🧩 CRA도 종류가 있다? Core vs Dedicated CRA 차이 쉽게 정리! 🧩 CRA도 종류가 있다? Core vs Dedicated CRA 차이 쉽게 정리!FSP 모델이란? CRA의 Core team과 Dedicated team 차이, 장단점, 연봉, 승진 기회까지 한눈에 정리해 드립니다.FSP (Functional Service Provider) 모델은 제약사와 CRO(Contract Research Organization)가 협업하여 외부 인력rosayoo.. 2025. 6. 3. 🧬 난소암 치료 및 표적항암제 최신 정보 (2025 기준) 난소암은 여성 생식기 중 난소에서 발생하는 악성 종양으로, 전 세계 여성 암 사망률 상위에 속합니다.초기에는 증상이 거의 없어 조기 발견이 어렵고, 진단 시 진행된 경우가 많아 정기적인 검진과 위험 인자 파악이 중요합니다.🔍 난소암 주요 원인 및 위험 인자유전적 요인: BRCA1, BRCA2 유전자 변이가족력: 유방암 또는 난소암 가족력연령: 50대 이상 여성에서 발병률 증가배란 횟수: 다산 및 피임약 복용이 영향을 줄 수 있음기타: 호르몬 요법, 비만, 환경적 요인 등⚠ 난소암 주요 증상복부 팽만감, 복통소화 불량, 식욕 부진빠른 포만감빈번한 배뇨체중 감소골반 통증👉 초기 증상이 비특이적이므로, 증상 지속 시 산부인과 또는 종양내과 전문의와의 상담이 필요합니다.특히 고위험군 여성은 초음파 검사 및 .. 2025. 6. 1. 🧩 CRA도 종류가 있다? Core vs Dedicated CRA 차이 쉽게 정리! FSP 모델이란? CRA의 Core team과 Dedicated team 차이, 장단점, 연봉, 승진 기회까지 한눈에 정리해 드립니다.FSP (Functional Service Provider) 모델은 제약사와 CRO(Contract Research Organization)가 협업하여 외부 인력을 특정 기능에 배치하는 방식입니다.👥 Core Team CRA vs Dedicated Team CRA🌀 Core Team CRA💼 여러 제약사의 프로젝트를 동시에 수행📚 각 제약사의 SOP(Standard Operating Procedure)에 맞춰 혹은 CRO의 SOP에 맞춰 업무🌐 다양한 경험과 높은 복잡성⚠️ 업무 일관성이 떨어질 수 있음🎯 Dedicated Team CRA🎯 하나의 제약회사 프.. 2025. 5. 22. 임상시험 문서 전문가, Medical Writer 완전 정리 ✏️ Medical Writer(MW)란?Medical Writer는 제약 및 생명과학 분야에서 임상시험 문서를 전문적으로 작성하는 전문가입니다.연구자, 규제 기관, 참가자 간 소통을 돕고, 임상시험의 신뢰성과 품질 향상에 기여합니다. 🖊️ Medical Writer가 작성하는 주요 문서📌 임상시험 프로토콜연구 목적, 대상자 선정 기준, 시험 절차 등을 규정하는 핵심 문서입니다.MW는 명확하고 일관성 있게 작성하여 연구팀이 제대로 연구를 수행할 수 있도록 지원합니다.📌 임상시험 보고서(CSR)연구 데이터를 요약하고 해석해 규제기관에 제출하는 문서입니다.데이터를 체계적으로 정리하고, 규제 요건에 맞춰 신뢰성 있게 작성합니다.📌 연구자 브로셔(IB)시험약물의 특성, 효능, 안전성 정보를 제공하는 문서.. 2025. 5. 18. Medical Monitor의 역할부터 CRA 협업까지 한눈에 보기 메디컬 모니터는 무슨 일을 할까? CRA와 어떤 협업을 할까? 임상시험 속 핵심 직무를 한눈에 정리해 드립니다!🩺 Medical Monitor란?Medical Monitor(메디컬 모니터)는 임상시험에서 발생하는 다양한 의학적 상황을 평가하고 자문을 제공하는 전문가입니다.보통 의사 면허(MD)를 보유하고 있으며, 임상경험과 치료 영역에 대한 전문성을 바탕으로 임상시험의 의학적 안전성을 책임집니다.👉 특히 SAE(Serious Adverse Event)의 평가와 의학적 판단, 그리고 연구진과 CRA에 대한 자문 제공을 주 업무로 수행합니다.⚙️ Medical Monitor의 주요 역할1️⃣ 의학적 판단 제공 – 예기치 못한 상황에 대한 즉각 대응임상시험 중에는 대상자의 상태가 급변하거나 예측하지 못한 .. 2025. 5. 16. ✈ CRA에게 꼭 필요한 자격일까? IATA Certificate 정리해봤어요 임상시험 업계에서 CRA로 일하다 보면, 한 번쯤은 들어보게 되는 자격증이 있습니다.바로 IATA Certificate, 특히 위험물 운송(Dangerous Goods Regulations, DGR) 관련 자격인데요.그렇다면 이 자격증이 CRA 업무와 어떤 관련이 있는지, 그리고 누가 꼭 필요한 자격증인지, 함께 정리해 볼게요.🔍 IATA Certificate란?IATA (국제항공운송협회, International Air Transport Association)는 국제 항공 화물의 안전한 운송을 위해 위험물 규정(DGR: Dangerous Goods Regulations)을 제정하는 기관입니다.이 규정에 따라, 위험물(예: 생물학적 샘플, 약물, 리튬 배터리 등)을 항공으로 운송할 경우, 해당 물품을 .. 2025. 5. 14. 이전 1 2 3 4 ··· 7 다음 728x90 반응형 SMALL
