728x90 반응형 SMALL clinicaltrials5 건선: 증상, 치료법, 최신 임상시험 및 의약품 승인 현황 건선의 증상, 치료법, 임상시험 및 의약품 승인 현황을 정리했습니다. 건선에 대한 최신 정보를 알아보세요!💡 건선이란?만성적인 자가면역 질환으로, 피부 세포의 과도한 증식을 유발해 홍반과 두꺼운 각질(플라크)을 형성하는 것이 특징입니다.📌 전 세계 인구의 2~3%가 건선을 앓고 있으며, 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용합니다.🔍 건선의 주요 증상 및 유형✔ 판상 건선 (가장 흔함) – 피부에 붉은 반점과 은백색 각질이 겹겹이 쌓임✔ 물방울 모양 건선 – 작은 붉은 반점이 전신에 퍼지는 형태 (주로 어린이, 감염 후 발생)✔ 농포성 건선 – 고름이 찬 작은 물집이 생김 (심각한 형태, 치료 필요)✔ 홍피성 건선 – 피부가 넓게 붉어지고 벗겨짐 (체온 조절 장애 위험)✔ 건선성 관절염 – 관.. 2025. 3. 26. 임상시험 vs. 임상실험 차이 완벽 정리! 여러분, 혹시 드라마를 보다가 표준치료가 어려운 환자에게 '임상실험'을 권하는 내용을 보신 적이 있으신가요?저는 업계에 근무하는 사람으로 이 단어를 들을 때마다 좀 불편한데요.오늘은 '임상시험'과 '임상실험'이 무엇이 다른지 이야기해 보려고 합니다. 🎬 드라마 속 '임상시험'과 '임상실험', 뭐가 문제일까?의학 드라마를 보다 보면 이런 대사가 종종 나옵니다.👨⚕️ "신약 개발을 위해 임상실험을 진행하겠습니다!"👩⚕️ "이 치료법은 임상실험을 거쳐 안전성이 입증되었습니다."하지만 정확한 용어로는 ‘임상시험’이 맞습니다!🚨 신약·의료기기 개발은 ‘임상시험(Clinical Trial)’,🚨 일반적인 의료 연구는 ‘임상실험(Clinical Experiment)’이라고 부르죠.둘은 비슷해 보이지만, .. 2025. 3. 19. 🔥IND와 NDA, 뭐가 다를까? 🔎 IND와 NDA란? 개념부터 이해하기의약품 개발 과정에서 필수적인 IND(Investigational New Drug, 임상시험계획 신청)와 NDA(New Drug Application, 신약 허가 신청)는 신약 승인 절차의 중요한 단계입니다.이 두 개념은 모두 신약을 시장에 출시하기 위한 필수 과정이지만, 각각의 역할과 요구 사항이 다릅니다.이 글에서는 IND와 NDA의 개념, 차이점, 승인 절차 등을 상세히 살펴보고, 신약 개발 과정에서 이들이 어떻게 활용되는지 알아보겠습니다. 📌 IND (Investigational New Drug, 임상시험계획 신청)이란?✅ IND의 정의IND는 신약 후보 물질을 임상 시험하기 전에 규제당국으로부터 승인을 받기 위해 제출하는 신청서입니다.신약 개발자는 신약.. 2025. 3. 15. 임상시험에서 CRA와 CRC가 꼭 협력해야 하는 이유와 현실적인 팁 임상시험을 원활하고 정확하게 수행하기 위해서는 다양한 전문가들의 협력이 필수적입니다. 그중에서도 임상시험모니터요원(CRA, Clinical Research Associate)과 임상시험코디네이터(CRC, Clinical Research Coordinator)는 서로 긴밀하게 협력해야 하는 핵심 역할을 담당합니다. 하지만 이 둘의 관계가 원활하지 않으면 임상시험의 진행 속도가 느려지고, 데이터 품질이 떨어지며, 전반적인 연구의 신뢰성에도 영향을 미칠 수 있습니다.이번 글에서는 CRA와 CRC의 역할, 협업이 중요한 이유, 실제 사례, 원활한 협업을 위한 팁까지 구체적으로 살펴보겠습니다.1. CRA와 CRC의 역할: 무엇이 다를까?📌 CRA(Clinical Research Associate)의 역할CRA는.. 2025. 3. 13. CRA 자격증이 필요할까? 임상 연구 분야에서 경력을 쌓고 싶은가요?혹은 이미 CRA(Clinical Research Associate)로 일하고 있지만, 더 높은 수준의 전문성을 인증받고 싶나요?CCRA, CCRP, 그리고 ICH-GCP 인증은 글로벌 임상 연구 분야에서 인정받는 대표적인 자격증입니다.오늘은 이 세 가지 인증의 차이점과 취득 방법, 그리고 실제 취득자의 경험담까지 자세히 알아보겠습니다.📌 1. CCRA(Certified Clinical Research Associate)란?CCRA는 CRA(임상시험 모니터요원)의 전문성을 인증하는 자격증으로, 미국뿐만 아니라 글로벌 임상 연구 업계에서도 높은 신뢰도를 자랑합니다.✅ CCRA 개요주관 기관: ACRP(Association of Clinical Research Pr.. 2025. 3. 12. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
