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임상시험코디네이터3

🧑‍⚕️ 임상시험의 핵심, Clinical Research Coordinator(CRC)는 어떤 일을 할까요? Clinical Research Coordinator(CRC)는 병원에서 임상시험을 실무적으로 운영하는 핵심 인력입니다. 주요 업무, CRA와의 협업, 커리어 발전까지 자세히 소개합니다.✅ CRC의 주요 업무CRC는 병원 내 임상시험센터 또는 연구부서 소속으로, 책임연구자(PI)와 협력하여 다음과 같은 업무를 담당합니다:대상자 스크리닝 및 등록: 적합한 대상자를 선별하고 등록합니다.동의서 설명 및 수령: 임상시험에 참여하기 전, 대상자에게 동의서를 설명하고 서명을 받습니다.방문 일정 조율: 대상자의 방문 일정을 조율하여 시험이 원활하게 진행되도록 합니다.시험약 복용 지도 및 확인: 대상자에게 복용 방법을 설명하고, 올바르게 복용했는지 확인하여 복약 순응도를 관리합니다.이상반응 보고: 대상자에게 발생한 이.. 2025. 5. 24.
임상시험종사자교육(GCP 교육)이란? 임상시험종사자교육(GCP 교육)은 연구자, CRA, CRC 등이 필수적으로 이수해야 하는 교육입니다. ICH-GCP, 국내외 규정, 윤리 원칙 등을 다루며, 교육 대상과 주기, 실무 적용법을 확인하세요!임상시험에 참여하는 연구자, CRA, CRC 등은 임상시험종사자교육(GCP 교육)을 반드시 이수해야 합니다.이 교육은 ICH-GCP(Guideline for Good Clinical Practice), 국내외 규정, 윤리 원칙, 임상시험 절차 등을 다루며,임상시험이 윤리적이고 과학적인 방식으로 수행되도록 보장하는 역할을 합니다.✅ 임상시험종사자교육이 필요한 이유🔹 1. 법적 요구 사항 준수국내에서 임상시험을 수행하려면 식약처(MFDS)가 인정하는 교육을 매년 이수해야 합니다.🔹 2. ICH-GCP 및 .. 2025. 4. 6.
임상시험에서 CRA와 CRC가 꼭 협력해야 하는 이유와 현실적인 팁 임상시험을 원활하고 정확하게 수행하기 위해서는 다양한 전문가들의 협력이 필수적입니다. 그중에서도 임상시험모니터요원(CRA, Clinical Research Associate)과 임상시험코디네이터(CRC, Clinical Research Coordinator)는 서로 긴밀하게 협력해야 하는 핵심 역할을 담당합니다. 하지만 이 둘의 관계가 원활하지 않으면 임상시험의 진행 속도가 느려지고, 데이터 품질이 떨어지며, 전반적인 연구의 신뢰성에도 영향을 미칠 수 있습니다.이번 글에서는 CRA와 CRC의 역할, 협업이 중요한 이유, 실제 사례, 원활한 협업을 위한 팁까지 구체적으로 살펴보겠습니다.1. CRA와 CRC의 역할: 무엇이 다를까?📌 CRA(Clinical Research Associate)의 역할CRA는.. 2025. 3. 13.
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