728x90 반응형 SMALL cra직무3 임상시험에서 DM(Data Manager)의 역할과 DBL 과정 완전 정리 ✅ 임상시험에서 데이터의 정확성과 신뢰성은 연구 결과의 품질을 결정짓는 핵심 요소입니다.이 데이터를 체계적으로 관리하고 검증하는 역할을 하는 사람이 바로 DM(Data Manager)입니다.이번 글에서는 DM의 주요 업무와 함께, DBL(Database Lock) 과정까지 한 번에 정리해 보겠습니다. 📊1️⃣ DM(Data Manager)이란?DM은 임상시험에서 수집된 데이터를 체계적으로 관리하고 오류를 검토하여, 데이터의 정확성과 신뢰성을 확보하는 역할을 수행합니다. 이는 연구 결과의 품질을 보장하기 위해 절대적으로 중요한 업무입니다. 🔍✅ DM의 주요 업무는?CRF(Case Report Form, 증례기록서) 설계 및 검토eCRF(전자 증례기록서) 내 데이터 오류 점검Query(질의) 작성 및 수정 .. 2025. 4. 30. 제약회사 vs CRO: 어디가 좋을까? 임상시험 모니터링을 담당하는 CRA(Clinical Research Associate)는 제약회사(Sponsor)와 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)에서 모두 근무할 수 있습니다.하지만 두 조직에서의 CRA 경험은 업무 범위, 근무 환경, 커리어 발전 측면에서 상당한 차이가 있습니다. 이번 포스팅에서는 제약회사와 CRO에서 CRA로 근무할 때의 차이점을 비교해 보겠습니다.1. 업무 범위와 역할제약회사 CRA제약회사에서 근무하는 CRA는 특정 회사의 신약 개발을 전담하는 경우가 많으며, 초기 임상시험부터 허가 신청까지 장기적인 관점에서 프로젝트를 관리하게 됩니다. 후보 물질의 초기 연구 및 개발 과정에 대한 깊은 이해 가능임상시험 기획 및 디자인 단계에서 정.. 2025. 2. 27. CRA의 장단점, 그리고 단점을 극복하는 방법 CRA(Clinical Research Associate)는 임상시험이 윤리적이고 과학적으로 수행될 수 있도록 모니터링하는 역할을 합니다.높은 연봉과 경력 개발 기회가 많아 매력적인 직업이지만, 동시에 스트레스와 업무 강도가 높아 도전을 요구하는 직종이기도 합니다. 이번 포스팅에서는 CRA의 장단점, 그리고 단점을 보완하는 방법에 관해 설명해 보려고 합니다.CRA의 장점1. 높은 연봉과 빠른 연봉 상승CRA는 의료 및 제약 산업에서 중요한 역할을 하므로 일반적인 직업군에 비해 연봉이 높은 편입니다. 또한 경력이 쌓일수록 급여 인상 속도가 빠르며, LM(Line manager) or PM(project manager)이 되면 연봉 1억 원 이상도 가능해집니다. 2. 다양한 경력 개발 기회CRA로 경력을 시.. 2025. 2. 17. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
