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💊 임상시험용의약품 IMP, 누가 어떻게 챙기고 있을까? 임상시험용의약품 운송부터 보관, CRA 체크포인트까지 한눈에 정리!임상시험을 준비하거나 진행하면서 자주 듣게 되는 단어, 바로 IMP(Investigational Medicinal Product)입니다.흔히 '임상시험용의약품'이라고 불리며, 단순한 '약'이 아닌 임상시험의 핵심 자원입니다.그렇다면 이 중요한 IMP는 누가, 어떻게 관리하고 있을까요?🔍 IMP(시험약), 누구의 책임일까?IMP는 병원에 도착했다고 끝나는 것이 아닙니다.운송 → 보관 → 사용 → 폐기까지 전 과정이 엄격한 기준에 따라 관리되어야 하죠.IMP 관리에는 다음과 같은 담당자들이 관여합니다.1. 🌍 글로벌 Drug Supply 팀임상시험용의약품의 생산, 포장, 라벨링, 그리고 사이트 배송까지 총괄공급 일정, 수량, 유효기간 등을.. 2025. 4. 24.
🚧 CRA와 Project Manager의 관계란? 임상시험 업계에서 Project Manager(PM)는 핵심적인 역할을 맡고 있습니다.하지만 종종 PM을 단순히 일을 지시하는 사람, 혹은 스폰서의 대변인 정도로 생각하는 경우가 있습니다. 실제로 PM은 CRA(Clinical Research Associate)와 스폰서 사이의 가교, 즉 브리지(bridge) 역할을 수행하는 중요한 직책입니다.오늘은 제가 경험한 내용을 바탕으로, PM이 CRA와 어떤 관계를 맺고, 어떻게 협업해야 하는지, 그리고 그 속에서 PM이 갖춰야 할 역량까지 함께 정리해보려 합니다.CRA와 PM의 관계, 그냥 상하관계일까?CRA는 현장에서 직접 임상시험이 제대로 진행되고 있는지 확인하고 관리하는 실무자입니다. 반면, PM은 프로젝트 전체를 책임지며 스폰서와 커뮤니케이션하고 일정과.. 2025. 4. 22.
🔍 티스토리 댓글 알림이 떴는데 사라진다? AI 스팸 댓글의 정체 최근 티스토리 블로그를 운영하면서 이상한 경험을 했어요.댓글 알림은 분명히 떴는데, 막상 들어가 보면 댓글이 보이지 않는 경우.처음엔 단순 오류인 줄 알았지만, 반복되다 보니 뭔가 이상하다는 생각이 들더라고요.그리고 알아보니... 이건 단순한 오류가 아닌, AI 또는 자동화된 스팸봇의 소행이었습니다.🤖 댓글을 다는 건 ‘사람’이 아니다?알림에는 이렇게 표시됩니다.“정성 가득한 포스팅 잘 보고 갑니다. 좋은 하루 되세요 ❤️”“이웃님 글은 늘 따뜻하고 현실적이어서 자주 찾게 돼요. 다음 글도 기대할게요!” 그런데… 댓글이 사라졌습니다.휴지통에 가 있고, 조회수나 방문자 기록에도 반영되지 않아요. 📌 이런 댓글은 대부분 AI나 자동 댓글 생성 프로그램이 단 것으로 보입니다.💡 이런 AI 스팸 댓글, 어.. 2025. 4. 20.
[내돈내산] 진한 향, 깊은 맛. 맥심 시그니처 블렌드 원두커피 강력 추천 ☕ 임상시험 Project Manager로서 저는 재택근무를 하고 있습니다.그러다 보니 커피를 사 먹는 일보다는 집에서 내려 먹는 일이 많더라고요.저도 다양한 원두를 시도하다가, 드디어…! 맛과 향이 모두 마음에 드는 진한 원두를 찾았어요.바로 👉 맥심 시그니처 블렌드 풀 어센틱 (Full Authentic) 원두커피입니다.☕ 인스턴트만 잘 만드는 줄 알았는데, 원두까지 미쳤다?솔직히 말해 맥심 하면 믹스커피 먼저 떠오르잖아요. 근데 이 원두는 한 모금 마시는 순간, 생각이 완전히 달라졌어요.묵직한 다크초콜릿 향, 스모키 한 풍미, 그리고 산미 거의 없는 깔끔한 마무리감.✔ 하루 시작할 때 한 잔 딱 내려 마시면 기분도 텐션도 살아나요.✔ 이미 여러 봉지 재구매한 찐후기입니다.📦 제품 정보 한눈에 보기항.. 2025. 4. 18.
Clinical Trial Assistant(CTA), 어떤 일을 할까? 임상시험 업계에서 CRA(Clinical Research Associate)는 익숙한 직무지만, 그 외 직무에 대해서는 잘 알려져 있지 않은 경우가 많습니다.오늘은 CRA와 함께 호흡을 맞추며 중요한 역할을 하는 Clinical Trial Assistant, 줄여서 CTA에 대해 자세히 알아보겠습니다.🧑‍💼 Clinical Trial Assistant(CTA)란?CTA는 임상시험 실무를 돕는 내근 중심의 직무입니다. CRA가 현장을 방문하며 모니터링과 연구자 응대를 한다면, CTA는 사무실에서 문서, 계약, 시스템 업무를 맡으며 CRA를 뒷받침합니다.CTA는 주로 CRO(Contract Research Organization)나 제약사의 Clinical Operation 부서 소속으로 근무합니다.📌.. 2025. 4. 16.
[내돈내산] 갤럭시탭 S10FE+ 키보드 북커버 & 50W 충전기, 고민 끝에 샀더니… 만족! ✨ 키보드 북커버 & 50W 충전기, 살까 말까 고민 중이라면? 갤럭시탭 S10FE/+ 런칭 혜택으로 구매하셨다면, 아마 이 생각 한 번쯤 해보셨을 거예요 👇“정품 키보드 북커버랑 초고속 충전기... 이거 꼭 사야 돼?”저도 일주일 넘게 고민했거든요 😅근데 결론부터 말하자면...👉 “살까 말까?” 고민하다가 산 나, 지금은 만족 중! 💯지금 런칭 행사(~4월 16일) 덕분에 정품 키보드 북커버와 50W 초고속 충전기를 무려 70% 할인된 가격에 구매할 수 있어요.📌 키보드 북커버 (플러스 모델 기준)할인해도 약 10만 원... 정가는 무려 308,000원! 처음엔 “그 돈 주고 이걸 꼭?” 싶었지만, 막상 써보니 “진작 살걸...”이라는 말이 절로 나왔습니다 🤣💻 키보드 북커버 – 이건 진짜 탭.. 2025. 4. 15.
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