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신약 개발 단계: 처음부터 출시까지 신약이 시장에 출시되기까지는 수많은 연구와 임상시험 과정을 거쳐야 합니다.일반적으로 신약 개발은 10~15년 이상의 시간이 걸리며, 수천억 원 이상의 비용이 소요될 정도로 복잡한 과정입니다.이번 포스팅에서는 신약 개발의 주요 단계를 쉽게 설명해 드리겠습니다. 1. 신약 개발의 주요 단계신약 개발은 크게 기초 연구 → 비임상 시험 → 임상 시험 → 허가 및 출시의 4단계로 나눌 수 있습니다.1️⃣ 기초 연구 단계 (Discovery & Preclinical Research)신약 개발의 첫 단계는 새로운 치료제 후보 물질을 탐색하는 것입니다.표적(Target) 선정: 특정 질병과 관련된 단백질이나 유전자 등을 연구신약 후보 물질 탐색: 화합물, 단백질, 항체 등을 스크리닝하여 후보 물질 선정약리작용 연구: .. 2025. 2. 11.
CRA(Clinical Research Associate) 되는 법: 비전공자도 가능할까? CRA(Clinical Research Associate)는 임상시험이 계획대로, 그리고 규정에 맞게 진행되는지 모니터링하고 관리하는 전문가입니다. 신약이 시장에 출시되기 위해 필수적인 역할을 하며, 제약회사나 CRO(임상시험수탁기관)에서 주로 근무합니다.이 글에서는 CRA가 하는 일, 필요한 자격 조건, 취업 방법 등을 쉽게 설명해 드리겠습니다.1. CRA란 무엇인가?CRA는 임상시험이 정확하고 윤리적으로 수행되도록 관리하는 직업입니다. 주요 업무는 다음과 같습니다.CRA 주요 업무임상시험이 계획에 맞게 진행되는지 모니터링연구기관(병원)과의 커뮤니케이션 및 관리시험 대상자의 안전성 검토 및 데이터 점검규제기관(FDA, MFDS 등) 기준에 맞춘 문서 관리연구자가 임상시험 프로토콜을 준수하도록 지원CRA.. 2025. 2. 9.
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