728x90 반응형 SMALL 분류 전체보기85 연구자 미팅(Investigator Meeting) 완벽 가이드 여러분, 연구자 미팅(Investigator Meeting)에 대해 알고 계신가요?이 회의는 임상시험의 필수 단계로, 연구자들이 시험 계획과 절차를 숙지하는 중요한 시간입니다.이 글을 통해 연구자 미팅(Investigator Meeting)의 개념, 준비 과정, 진행 방식, 각 담당자의 역할까지 완벽하게 정리해 보겠습니다. 📍 Investigator Meeting이란?Investigator Meeting은 임상시험 시작 전, 연구자(Investigator), CRA(Clinical Research Associate), PM(Project Manager) 등 관련자들이 모여 프로토콜, 진행 절차(operational precedure), 안전성 정보 등을 논의하는 공식 회의입니다. 💡 Investiga.. 2025. 3. 7. 전향적 연구 vs. 후향적 연구 완벽 정리 🏥🔍 📌 한눈에 보는 핵심 요약✔ 전향적 연구(Prosepective Study): 연구를 시작한 이후 미래의 데이터를 수집✔ 후향적 연구(Retrospective Study): 기존 데이터를 활용해 과거를 분석✔ 각 연구 방법의 장단점과 활용 사례 비교✔ 임상시험 및 의학 연구에서 필수 개념1️⃣ 전향적 연구(Prosepective Study)란?전향적 연구는 연구 시작 이후 새로운 데이터를 수집하며 진행되는 연구 방식입니다. 연구 설계 후, 피험자를 모집하고 정해진 프로토콜에 따라 데이터를 수집하여 분석합니다.✅ 특징연구 시작 후 미래의 데이터를 수집환자 모집 → 연구 개시 → 데이터 축적 후 분석대표적인 예시: 코호트 연구, 무작위 대조 시험(RCT)🏥 전향적 연구의 대표적인 예시1️⃣ 코호트 연구(.. 2025. 3. 6. 일잘러의 비밀? 시간을 절약하고 성과를 내는 업무 최적화 방법 1. 일을 잘하는 사람들은 무엇이 다를까?누구나 주어진 시간 안에 효율적으로 업무를 처리하고 싶어 하지만, 실제로 그렇게 하기란 쉽지 않습니다.일을 잘하는 사람들은 시간을 효과적으로 활용하고, 반복적인 작업을 줄이며, 협업을 원활하게 만드는 능력을 갖추고 있습니다. 그렇다면, 일을 잘하는 사람들은 어떤 공통점을 가지고 있을까요?2. 일을 잘하는 사람들의 10가지 특징✅ 1) 우선순위를 정하고 시간 관리하기✔ 가장 중요한 업무부터 처리하며, 급한 일과 중요한 일을 분리✔ 이메일을 효과적으로 정리해 업무 흐름 개선✔ 생산성을 높이기 위해 일정 관리 및 자동화 활용 📌 이메일을 효율적으로 관리하는 방법폴더 및 라벨 활용: 프로젝트, 중요도에 따라 메일 정리자동 규칙 설정: 아웃룩에서 특정 키워드 기반 자동 .. 2025. 3. 6. SSU(Sstudy Start-up)란? 임상시험 업계에서 SSU(Study Start-Up)의 업무 내용부터 연봉, 자격요건, 워라밸, 그리고 Non-SSU 팀과의 차이까지! SSU에 대한 A to Z를 알려드립니다.📌 SSU란? 임상시험에서 무슨 역할을 할까?SSU(Study Start-Up)는 임상시험이 시작되기 전 필요한 모든 준비 과정을 담당하는 팀입니다. 쉽게 말해, 시험이 원활하게 진행될 수 있도록 기관 선정, 윤리심의(IRB) 승인, 계약, 문서 준비 등 초반 세팅을 맡는 부서입니다.✅ SSU 주요 업무임상시험 기관(병원) 선정 및 계약 체결연구윤리심의위원회(IRB) 승인 진행연구자 및 병원 관계자 교육임상시험 필수 문서 관리 및 승인 진행규제기관(식약처) 제출 서류 준비 및 승인 지원즉, 임상시험을 실제로 시작하기 전 모든 사.. 2025. 3. 5. 직장인이라면 공감 100%! 퇴사와 버티기의 기로에서 상사와의 의견 충돌이 생겨도 커뮤니케이션 스킬을 발전시켜 잘 이겨내 보자는 포스팅을 쓴 지 불과 이틀 만에, 반복되는 의견 충돌로 퇴사를 고민하게 될 줄은 몰랐습니다.2025.03.02 - [건강한 라이프] - 🚨 CRA 필독! 상사와 의견 충돌이 생겼을 때 현명하게 대처하는 법 🚨 CRA 필독! 상사와 의견 충돌이 생겼을 때 현명하게 대처하는 법직장 내 의견 충돌, 특히 CRA(Clinical Research Associate)로서 상사와의 갈등은 피할 수 없는 부분입니다. 규정 준수, 업무 우선순위, 그리고 소통 방식 등에서 의견이 달라지기 마련인데요. 그렇다면 어rosayoon00.tistory.com오늘도 수많은 직장인들이 '버티기'와 '퇴사' 사이에서 끝없이 고민하고 있을 겁니다.정답은 없습.. 2025. 3. 4. 임상시험 프로토콜 위반 사례 및 해결 방법 총정리 1. 임상시험에서 프로토콜 위반이란?임상시험은 새로운 의약품이나 치료법의 안전성과 효과를 검증하기 위해 필수적인 과정입니다. 그러나 연구 과정에서 다양한 이유로 프로토콜 위반이 발생할 수 있으며, 이는 연구의 신뢰성을 떨어뜨리고 환자의 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.✅ 프로토콜 위반의 정의프로토콜 위반(Protocol Deviation)이란 임상시험 계획서(Protocol)에서 정한 기준과 절차를 따르지 않는 모든 행위를 의미합니다. 이는 경미한 위반부터 중대한 위반까지 다양하며 연구 결과의 신뢰성과 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다.✅ 대표적인 프로토콜 위반 유형선정/제외 기준 위반 → 선정/제외 기준을 제대로 준수하지 않고 대상자를 등록하는 경우동의서 미취득 → 대상자로부터 적절한 동의를 .. 2025. 3. 4. 이전 1 ··· 9 10 11 12 13 14 15 다음 728x90 반응형 SMALL
