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갑상선암 (Thyroid Cancer) – 증상, 원인, 치료법부터 최신 임상시험 동향까지 갑상선암의 주요 증상, 표준 치료법, 최신 표적치료제 및 면역항암제까지 정리했습니다. FDA, EMA, 식약처 승인 신약과 임상시험 동향까지 한눈에 확인하세요! 갑상선암은 대부분 예후가 좋지만, 일부는 치료 저항성과 특정 유전자 변이를 보이기 때문에 정밀의료와 표적항암제의 필요성이 커지고 있습니다.오늘은 갑상선암의 유형, 치료 흐름(Standard of Care), 표적항암제 승인 현황, 그리고 국내외 임상시험·신약 개발 동향까지 한 번에 정리해 드릴게요.📌 갑상선암이란?갑상선암은 갑상선 세포에서 발생하는 악성 종양으로, 갑상선은 목 앞쪽에 위치한 작은 내분비선으로 호르몬을 생성하여 신체의 여러 기능을 조절합니다. 갑상선암은 여성에게 더 흔하게 발생하며, 대부분의 경우 예후가 좋고 치료가 효과적인 경우.. 2025. 5. 6.
임상시험 필수 직무, RA(허가 담당자)는 무슨 일을 할까? RA(Regulatory Affairs) 직무에 대해 처음부터 끝까지 완전 정복! 허가 담당자의 실제 업무, 커리어 패스, CRA와의 협업, 최신 RA 트렌드까지 한 번에 정리했습니다. 임상시험 업계에서 RA(Regulatory Affairs, 허가 담당)는 필수 핵심 직무입니다.보통 ‘허가 담당자’로 불리지만, 실제 RA는 제품의 기획부터 출시, 변경, 유지까지 전 과정을 전략적으로 관리하는 전문가입니다.이번 포스팅에서는 RA의 실무, 커리어 패스, CRA와의 협업 포인트, 최신 트렌드까지 한눈에 정리해 드립니다. ✅ Regulatory Affairs란?RA는 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 제품이 식약처(MFDS), FDA, EMA 등 규제기관의 허가를 받아 시장에 출시될 수 있도록 준비하.. 2025. 5. 4.
임상시험 QA(Quality Assurance), 정확히 무슨 일을 할까? 임상 QA가 어떤 일을 하는지 궁금하셨나요? SOP 점검부터 GCP 감사, CRA와의 협업, 규제기관 Inspection 대응까지! 품질보증(Quality Assurance)의 모든 것을 알기 쉽게 정리했습니다. 입문자도 바로 이해할 수 있어요. 임상시험에서 가장 중요한 키워드, 바로 ‘품질(Quality)’입니다. 그리고 이 품질을 전담하는 핵심 직무가 바로 임상 QA(Quality Assurance)인데요.오늘은 입문자도 쉽게 이해할 수 있도록✅ QA의 업무,✅ 필요한 자격,✅ CRA와의 협업,✅ Audit과 Inspection 대응까지실무 중심으로 하나씩 정리해 볼게요.✅ 임상 QA, 무슨 일을 하나요?QA는 임상시험이 관련 법령, GCP, SOP 등에 맞춰 정확하고 일관되게 수행되는지 점검하고, .. 2025. 5. 2.
임상시험에서 DM(Data Manager)의 역할과 DBL 과정 완전 정리 ✅ 임상시험에서 데이터의 정확성과 신뢰성은 연구 결과의 품질을 결정짓는 핵심 요소입니다.이 데이터를 체계적으로 관리하고 검증하는 역할을 하는 사람이 바로 DM(Data Manager)입니다.이번 글에서는 DM의 주요 업무와 함께, DBL(Database Lock) 과정까지 한 번에 정리해 보겠습니다. 📊1️⃣ DM(Data Manager)이란?DM은 임상시험에서 수집된 데이터를 체계적으로 관리하고 오류를 검토하여, 데이터의 정확성과 신뢰성을 확보하는 역할을 수행합니다. 이는 연구 결과의 품질을 보장하기 위해 절대적으로 중요한 업무입니다. 🔍✅ DM의 주요 업무는?CRF(Case Report Form, 증례기록서) 설계 및 검토eCRF(전자 증례기록서) 내 데이터 오류 점검Query(질의) 작성 및 수정 .. 2025. 4. 30.
궤양성대장염: 원인, 치료법, 승인 약물 및 소아 환자 치료의 중요성 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC)은 대장에 만성적인 염증이 발생하는 질환입니다. 염증이 대장의 점막을 공격하고 궤양을 형성하여 다양한 증상을 유발합니다. 이 글에서는 궤양성대장염의 원인, 치료법, 승인된 약물, 그리고 소아 환자 치료의 중요성에 대해 다뤄보겠습니다.1. 궤양성대장염의 원인 🔬궤양성대장염의 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만, 여러 가지 요인이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다:유전적 요인: 가족력과 특정 유전자 변이가 발병 위험을 증가시킵니다.면역 시스템의 이상: 자가면역 반응으로 대장의 점막을 공격해 염증을 일으킵니다.환경적 요인: 스트레스, 식습관, 흡연 등이 발병에 영향을 미칠 수 있습니다.장내 미생물의 불균형: 유익균과 유해균의 균형이 깨지면 염증을 유.. 2025. 4. 28.
🎯 애드센스 광고 갑자기 사라졌다면? 애드센스 광고가 갑자기 사라졌나요?무효 클릭으로 인한 광고 정지 경험과 29일 정지 사유, 대응 방법, 재발 방지 팁까지 자세히 공유합니다.🧭 광고 정지 핵심 요약❗ 정지 사유: 무효 클릭(본인 광고 클릭으로 추정됨)📅 정지 기간: 29일🚫 이의신청: 불가능🔁 복구 여부: 기간 종료 후 자동 복구⚠️ 주의사항: 반복 시 계정 영구 정지 가능😨 애드센스 광고, 갑자기 사라졌습니다애드센스 승인을 받은 지 2주도 되지 않았는데, 어느 날 갑자기 블로그에서 광고가 전혀 보이지 않기 시작했어요.처음엔 단순한 오류라고 생각했지만, 구글로부터 도착한 메일 한 통으로 모든 상황이 명확해졌습니다.📩 구글에서 받은 광고 정지 메일 요약“귀하의 애드센스 계정에서 무효 트래픽이 감지되었으며, 특히 본인이 광고를 직.. 2025. 4. 26.
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