임상시험 업계에 관심이 생겨 직무를 검색하다 보면 꼭 등장하는 단어, 바로 CRO입니다.
하지만 처음 듣는 분들에게는 생소하게 느껴질 수 있어요.
오늘은 CRA(Clinical Research Associate)가 되고 싶은 입문자들을 위해 CRO가 무엇인지, 어떤 역할을 하는지 쉽게 정리해 드릴게요.
💡 CRO란 무엇인가요?
CRO는 Contract Research Organization의 약자로, 한국어로는 위탁시험기관 또는 임상시험수탁기관이라고 부릅니다.
쉽게 말해, 제약회사(스폰서)가 임상시험을 직접 수행하지 않고, 전문 CRO에 업무를 외주로 맡기는 것이에요.
📌 왜 CRO를 사용할까요?
제약사 입장에서 보면, 전문 인력이 있는 CRO에 맡기면
✔️ 비용과 시간 절약
✔️ 효율적인 시험 진행 가능!
즉, 더 빠르고 정확한 임상시험을 할 수 있어요.
🧩 CRO는 어떤 일을 하나요?
CRO는 임상시험의 A부터 Z까지, 다양한 업무를 맡습니다.
| 업무 영억 | 설명 |
| 임상시험 준비 | 임상시험 계획서등 필수문서 작성 |
| 모니터링 활동 | 모니터링, 사이트 방문, 문서 관리 |
| 데이터 관리(DM) | 전자자료 수집(EDC), 오류 검토 |
| 통계 분석 | 임상시험 결과 통계 처리 |
| 보고서 작성 | 임상시험 결과 보고서 작성 및 발행 |
⚖️ CRO와 제약회사(스폰서)의 차이점
| 항목 | CRO | 제약회사(스폰서) |
| 역할 | 임상시험 수행 | 임상시험 의뢰 |
| 업무 범위 | 실행 중심 | 전략 중심 |
| 결정권 | 스폰서 지침에 따름 | 최종 결정권 보유 |
CRO 소속 CRA로 일하게 되는 경우, 여러 스폰서의 다양한 프로젝트를 경험할 수 있어 실무 역량을 키우기에 좋습니다.
✍️ 마무리하며
CRO는 임상시험을 실질적으로 운영하는 핵심 조직입니다.
CRA로 입문하고자 하는 분이라면, CRO가 어떤 조직인지, 무슨 일을 하는지 반드시 알고 있어야 해요.
👉 입문자일수록 개념을 정확히 이해하면 커리어의 방향이 명확해집니다 😊
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