🏥 CRA, 최신 승인 약물 정보 찾는 방법!

승인받은 약물 정보를 찾는 방법, 알고 계신가요?
신약 개발 및 임상시험을 진행하는 종사자라면 최신 승인 약물 정보를 빠르게 파악하는 것이 중요합니다.
 
특히, FDA(미국 식품의약국), EMA(유럽 의약품청), 국내 식품의약품안전처(식약처) 등에서 제공하는 승인 데이터를 통해 신약의 특성, 적응증, 임상시험 결과를 확인할 수 있습니다.

오늘은 국내외에서 최신 승인 약물을 찾는 방법을 정리해 보겠습니다. 
이제부터 정확한 경로와 활용법을 하나씩 살펴볼까요? 😊

웹페이지를 찾아보는 직장인

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🔍 1. FDA 웹사이트에서 최신 승인 약물 찾기 (미국)

FDA(미국 식품의약국)은 신약 승인에 있어 가장 중요한 기관 중 하나입니다.
FDA 웹사이트를 통해 최신 승인 약물 목록, 적응증, 제약사 정보를 확인할 수 있습니다.
 
✅ 검색 방법
1️⃣ FDA 공식 웹사이트에 접속
2️⃣ 하단에서 Drugs → Drug Approvals and Databases → Resources for Information | Approved Drugs 클릭

3️⃣ 왼쪽 패널에서 찾아보고 싶은 theraputic area를 찾아서 약물을 검색
      예) 앞선 포스팅에서 설명한 NSCLC 치료제로 FDA에서 승인받은 소토라십(sotorasib)을 검색
2025.03.31 - [질병 정보] - 비소세포폐암(NSCLC) 완벽 정리 | 증상, 치료법, 최신 승인 정보

비소세포폐암(NSCLC) 완벽 정리 | 증상, 치료법, 최신 승인 정보

 

 
✅ 활용 팁

• 승인된 약물의 임상 데이터, 연구결과, 부작용 정보까지 상세하게 제공됩니다.
• 검색 기능을 활용해 특정 적응증이나 제약사별 신약 승인 현황을 파악할 수 있습니다.

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🌍 2. EMA 웹사이트에서 유럽 승인 약물 정보 확인하기 (유럽연합)

EMA(유럽 의약품청)는 유럽에서 승인된 신약 정보를 제공합니다.
유럽 시장 진출을 계획하는 기업이나 연구자에게 필수적인 사이트입니다.
✅ 검색 방법
1️⃣ EMA 웹사이트 접속
2️⃣ 상단 메뉴에서 Medicines → Find medicines → Medicines for human use 선택하고 검색하고 싶은 약물을 입력

3️⃣ Search를 눌러 승인 정보 확인

 
✅ 활용 팁

• 승인된 약물의 평가 보고서 및 임상시험 결과까지 다운로드 가능
• 특정 약물의 시장 가용성, 효능, 부작용 데이터 확인 가능

SMALL

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3. 식품의약품안전처(식약처) 웹사이트에서 최신 승인 약물 찾기 (한국)

한국 내 신약 승인 정보는 식품의약품안전처(식약처)에서 확인 가능합니다.
✅ 검색 방법
1️⃣ 식약처 공식 웹사이트 접속
2️⃣ 의약품등 정보 → 의약품등 정보검색 클릭

3️⃣ 왼쪽 패널에 제품명 혹은 성분명으로 검색

 
✅ 활용 팁

• 한국 내 제약사가 개발한 신약 승인 여부를 빠르게 확인 가능
• 신약의 허가 과정 및 임상 시험 정보를 상세히 제공

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📢 이제 트렌드에 맞춘 신약 승인 정보 찾기, 쉽게 할 수 있겠죠? 🚀
궁금한 점이 있다면 댓글로 질문 주세요! 😊
 
👉  위 내용을 유튜브 영상으로 정리해 봤어요.