728x90 반응형 SMALL cra에서pv1 💊 PV(Pharmacovigilance)란? CRA와의 협업부터 이상반응(AE/SAE) 보고까지 한눈에 정리! Pharmacovigilance(PV)는 임상시험에서 이상반응(AE, SAE)을 관리하는 핵심 부서입니다. CRA와의 협업 방식, 보고 기준 등을 이해해 보세요.AE와 SAE 차이점, PV팀의 역할, CRA와의 협업 포인트까지! PV 직무를 쉽게 이해할 수 있도록 정리했습니다. 신약은 임상시험을 거쳐 허가되지만, 실제 환자에게 투여되었을 때 예상치 못한 부작용이 나타날 수 있어요.이때 필요한 것이 바로 Pharmacovigilance(PV), 즉 약물 감시입니다.PV팀은 이상반응을 모니터링하고, 평가하며, 규제기관에 보고하는 아주 중요한 역할을 합니다.🧩 AE vs SAE 차이, 헷갈리지 마세요용어설명AE (Adverse Event)약을 복용한 후 발생한 모든 의학적 이상. 인과관계는 없어도 보고 대.. 2025. 5. 8. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
