본문 바로가기
728x90
반응형
SMALL

임상시험60

Investigational Brochure(IB), 임상시험자 자료집이란? 🔎 임상시험에서 가장 중요한 문서는 무엇일까요?바로 "Investigational Brochure(IB)"입니다!IB는 새로운 약물의 안전성, 효능, 사용법 등을 정리한 핵심 자료로, 임상시험에 필수적인 문서입니다. 📌 그런데, IB를 연구자가 즉시 확인해야 하는 이유는 무엇일까요?임상시험에서는 IB 최신 정보가 연구자에게 신속히 전달되는 것이 매우 중요합니다.이 글에서는 IB가 무엇인지, 어떤 정보를 담고 있으며, 연구자가 꼭 알아야 하는 이유까지 쉽게 설명해 드리겠습니다. 😊🔎 Investigational Brochure(IB)란 무엇인가요?IB는 신약 개발 과정에서 연구자들에게 제공되는 핵심 참고 문서입니다.IB를 통해 연구자들은 약물의 안전성, 효능, 부작용, 사용법을 정확히 이해하고 임상.. 2025. 3. 29.
🎯 CRA 리저널 포지션, 정말 좋은 선택일까? 리저널 포지션을 고려하는 CRA들을 위한 포스트!시차, 업무량, 책임 증가 등의 현실적인 고민부터 글로벌 커리어의 장점까지, CRA 커리어 방향을 고민하는 분들을 위한 필수 정보가 담겨 있습니다.워라밸을 중요시하는 직장인들에게 유익한 팁을 확인해 보세요. ✅ 왜 많은 CRA들이 리저널 포지션을 선호할까?✅ 하지만 나는 왜 그 길을 선택하지 않았을까? 오늘은 CRA 커리어 방향을 고민하는 분들을 위해 리저널/글로벌 포지션의 장단점과 현실적인 고려사항을 살펴보겠습니다.✅ 많은 CRA들이 리저널포지션을 선호하는 이유🌟 1. 커리어 성장 기회글로벌 제약사와 협업하며 더 넓은 업무 경험을 쌓을 수 있음다국적 임상시험을 관리하며 경력 경쟁력이 높아짐매니저급 이상으로 승진 가능성 증가💰 2. 연봉 상승 가능성글로.. 2025. 3. 27.
건선: 증상, 치료법, 최신 임상시험 및 의약품 승인 현황 건선의 증상, 치료법, 임상시험 및 의약품 승인 현황을 정리했습니다. 건선에 대한 최신 정보를 알아보세요!💡 건선이란?만성적인 자가면역 질환으로, 피부 세포의 과도한 증식을 유발해 홍반과 두꺼운 각질(플라크)을 형성하는 것이 특징입니다.📌 전 세계 인구의 2~3%가 건선을 앓고 있으며, 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용합니다.🔍 건선의 주요 증상 및 유형✔ 판상 건선 (가장 흔함) – 피부에 붉은 반점과 은백색 각질이 겹겹이 쌓임✔ 물방울 모양 건선 – 작은 붉은 반점이 전신에 퍼지는 형태 (주로 어린이, 감염 후 발생)✔ 농포성 건선 – 고름이 찬 작은 물집이 생김 (심각한 형태, 치료 필요)✔ 홍피성 건선 – 피부가 넓게 붉어지고 벗겨짐 (체온 조절 장애 위험)✔ 건선성 관절염 – 관.. 2025. 3. 26.
임상시험 CRA에게 어학연수 필수일까? 실무자가 말하는 현실! CRA( Clinical Research Associate, 임상시험 모니터요원)에게 어학연수가 정말 필요할까요?글로벌 임상시험 업계에서 외국어 능력이 중요한 이유부터 최적의 어학연수 활용법까지 정리해 보겠습니다!1. CRA란? 그리고 글로벌 시장에서의 역할CRA는 신약 개발 과정에서 필수적인 역할을 합니다. 주요 업무는 다음과 같습니다.임상시험이 GCP(국제 임상시험 관리 기준)에 맞게 진행되는지 모니터링병원, 연구소, 제약회사 등과 협력하여 임상 데이터 수집연구자 및 관련 기관과의 커뮤니케이션글로벌 임상시험이 증가하면서, CRA에게 외국어 능력은 선택이 아닌 필수가 되고 있습니다.그렇다면, 어학연수가 CRA로서의 커리어에 얼마나 도움이 될까요?2. CRA에게 어학연수가 정말 필요한 이유📌 2-1. .. 2025. 3. 25.
다발 골수종의 최신 임상시험과 승인 신약 총정리 다발 골수종(Multiple myeloma)의 증상, 예후, 표준 치료법(Standard of Care), 최신 임상시험과 FDA, EMA, 식약처 승인 신약 개발 현황을 확인하세요.오늘은 제가 담당하고 있는 임상시험 중 하나의 indication에 대해서 설명해보려고 합니다! 🧬 다발 골수종이란?다발 골수종(Multiple Myeloma, MM)은 골수의 형질세포(Plasma Cell)가 비정상적으로 증식하여 뼈와 면역 체계에 영향을 미치는 혈액암입니다. 이 질환은 M단백(M-protein)이라는 비정상적인 단백질을 생성하여 신체 기능을 방해하며, 뼈 손상, 신장 기능 저하, 면역력 감소 등을 초래할 수 있습니다.🩺 다발 골수종의 주요 증상✅ 뼈 통증 및 골절 – 골수종 세포가 뼈를 약화시켜 척추,.. 2025. 3. 24.
연봉 동결 시대, CRA가 부업으로 월 300만 원 버는 법 CRA 부업이 정말 필요할까? 연봉 동결과 물가 상승 속에서 현실적으로 가능한 부업 7가지를 소개합니다. 프리랜서 CRA, 메디컬 라이팅, 임상 컨설팅 등 수익을 창출할 수 있는 방법을 확인하세요.📌 CRA 부업, 정말 필요한가?최근 연봉 동결과 물가 상승으로 인해 실질 임금이 감소하면서 많은 직장인이 부업을 고민하고 있습니다. CRA(임상시험 모니터 요원)처럼 전문성을 가진 직업군에서는 부업을 통해 추가 소득을 창출할 기회가 존재합니다.하지만 CRA의 업무 특성상 부업이 현실적으로 가능한지, 시간 관리는 어떻게 해야 하는지 먼저 따져볼 필요가 있습니다.✅ CRA 부업이 필요한 이유✔ 연봉 동결 & 낮은 인상률 → 물가 상승으로 실질 임금 감소✔ 완전 재택근무 CRA → 부업 가능성 증가 (출퇴근 시간.. 2025. 3. 21.
728x90
반응형
SMALL

티스토리툴바