임상시험종사자교육(GCP 교육)이란?
임상시험종사자교육(GCP 교육)은 연구자, CRA, CRC 등이 필수적으로 이수해야 하는 교육입니다. ICH-GCP, 국내외 규정, 윤리 원칙 등을 다루며, 교육 대상과 주기, 실무 적용법을 확인하세요!임상시험에 참여하는 연구자, CRA, CRC 등은 임상시험종사자교육(GCP 교육)을 반드시 이수해야 합니다.이 교육은 ICH-GCP(Guideline for Good Clinical Practice), 국내외 규정, 윤리 원칙, 임상시험 절차 등을 다루며,임상시험이 윤리적이고 과학적인 방식으로 수행되도록 보장하는 역할을 합니다.✅ 임상시험종사자교육이 필요한 이유🔹 1. 법적 요구 사항 준수국내에서 임상시험을 수행하려면 식약처(MFDS)가 인정하는 교육을 매년 이수해야 합니다.🔹 2. ICH-GCP 및 ..
2025. 4. 6.
연구자 미팅(Investigator Meeting) 완벽 가이드
여러분, 연구자 미팅(Investigator Meeting)에 대해 알고 계신가요?이 회의는 임상시험의 필수 단계로, 연구자들이 시험 계획과 절차를 숙지하는 중요한 시간입니다.이 글을 통해 연구자 미팅(Investigator Meeting)의 개념, 준비 과정, 진행 방식, 각 담당자의 역할까지 완벽하게 정리해 보겠습니다. 📍 Investigator Meeting이란?Investigator Meeting은 임상시험 시작 전, 연구자(Investigator), CRA(Clinical Research Associate), PM(Project Manager) 등 관련자들이 모여 프로토콜, 진행 절차(operational precedure), 안전성 정보 등을 논의하는 공식 회의입니다. 💡 Investiga..
2025. 3. 7.
