🧑‍⚕️ 임상시험의 핵심, Clinical Research Coordinator(CRC)는 어떤 일을 할까요?

Clinical Research Coordinator(CRC)는 병원에서 임상시험을 실무적으로 운영하는 핵심 인력입니다. 주요 업무, CRA와의 협업, 커리어 발전까지 자세히 소개합니다.

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✅ CRC의 주요 업무

CRC는 병원 내 임상시험센터 또는 연구부서 소속으로, 책임연구자(PI)와 협력하여 다음과 같은 업무를 담당합니다:

• 대상자 스크리닝 및 등록: 적합한 대상자를 선별하고 등록합니다.
• 동의서 설명 및 수령: 임상시험에 참여하기 전, 대상자에게 동의서를 설명하고 서명을 받습니다.
• 방문 일정 조율: 대상자의 방문 일정을 조율하여 시험이 원활하게 진행되도록 합니다.
• 시험약 복용 지도 및 확인: 대상자에게 복용 방법을 설명하고, 올바르게 복용했는지 확인하여 복약 순응도를 관리합니다.
• 이상반응 보고: 대상자에게 발생한 이상반응을 모니터링하고 보고합니다.
• 데이터 입력 및 관리: EDC 시스템에 데이터를 입력하고 근거문서를 관리합니다.

이러한 업무는 임상시험이 GCP(Good Clinical Practice) 기준에 따라 정확하게 수행되도록 보장합니다.

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🔁 CRA와 CRC의 협업

CRA는 병원 외부에서 모니터링을 담당하며, CRC는 병원 내부에서 시험이 제대로 돌아가게 관리하는 포지션입니다. CRA가 병원에 모니터링을 오기 전, CRC는 다음을 준비합니다:

• 동의서 원본: 대상자의 서명된 동의서를 준비합니다.
• 방문 기록: 대상자의 방문 일정을 기록하고 정리합니다.
• 시험약 복용 기록 정리: 대상자의 복약 일정, 잔량 확인 결과, 복약일지 등을 정리하여 CRA의 모니터링을 지원합니다.
• 이상반응 보고서: 대상자에게 발생한 이상반응을 보고한 문서를 준비합니다.

이러한 문서들이 잘 정리되어 있으면 CRA는 빠르게 업무를 마칠 수 있습니다. 반대로 누락이 많거나 정리가 안 되어 있으면, 모니터링이 길어지고 문제가 생기기도 합니다. 또한, CRA가 보내는 EDC 질의(Query)에 대해 CRC가 답변을 주고, 문서를 수정하는 것도 중요한 협업 중 하나입니다.

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CRA와 CRC와 협업이 중요한 이유는 아래 포스팅에서 살펴보세요!

2025.03.13 - [건강한 라이프] - 임상시험에서 CRA와 CRC가 꼭 협력해야 하는 이유와 현실적인 팁

임상시험에서 CRA와 CRC가 꼭 협력해야 하는 이유와 현실적인 팁

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💡 CRC에게 필요한 역량

CRC로서 성공적인 업무 수행을 위해서는 다음과 같은 역량이 필요합니다:

• 커뮤니케이션 능력: CRA, 연구자, 대상자와의 원활한 소통이 중요합니다.
• 꼼꼼함: 동의서, 문서, 약물 관리 등 실수 없이 처리해야 합니다.
• 멀티태스킹: 여러 시험과 대상자 스케줄을 동시에 관리할 수 있어야 합니다.

특히 대상자 스케줄을 놓치지 않고 안내하는 능력은 현장에서는 꼭 필요한 스킬입니다.

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🎯 CRC의 커리어 발전

CRC는 경력 후 CRA나 Clinical Project Manager(CPM)로 전환 가능성이 있습니다. 또는 병원 내에서는 선임 CRC, 연구팀 리더로 승진하기도 합니다. 영어 문서와 시스템이 많기 때문에, 기본적인 영어 독해와 이메일 작성 능력도 커리어 확장에 도움이 됩니다.

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🔚 마무리

CRC는 임상시험의 실무를 움직이는 병원의 핵심 인력입니다. CRA와 잘 협업하는 CRC는 시험의 품질을 좌우하는 중요한 존재입니다. 임상시험 업계에 관심이 있다면, 현장의 중심을 책임지는 CRC 직무를 꼭 알아두세요!

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💡 더 쉽게 이해하고 싶다면? 아래 영상으로 확인해 보세요!

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