임상시험 QA(Quality Assurance), 정확히 무슨 일을 할까?
임상 QA가 어떤 일을 하는지 궁금하셨나요? SOP 점검부터 GCP 감사, CRA와의 협업, 규제기관 Inspection 대응까지! 품질보증(Quality Assurance)의 모든 것을 알기 쉽게 정리했습니다. 입문자도 바로 이해할 수 있어요. 임상시험에서 가장 중요한 키워드, 바로 ‘품질(Quality)’입니다. 그리고 이 품질을 전담하는 핵심 직무가 바로 임상 QA(Quality Assurance)인데요.오늘은 입문자도 쉽게 이해할 수 있도록✅ QA의 업무,✅ 필요한 자격,✅ CRA와의 협업,✅ Audit과 Inspection 대응까지실무 중심으로 하나씩 정리해 볼게요.✅ 임상 QA, 무슨 일을 하나요?QA는 임상시험이 관련 법령, GCP, SOP 등에 맞춰 정확하고 일관되게 수행되는지 점검하고, ..
2025. 5. 2.
