728x90 반응형 SMALL IRB2 🧪 임상시험, 정말 위험할까? 오해와 진실 한눈에 보기 임상시험은 위험하고 무서운 것일까? 실험 쥐가 되는 걸까? 오해와 진실을 파헤쳐 보며 임상시험의 실제를 알기 쉽게 정리해 드립니다.❌ 오해 1: 임상시험은 위험하다?많은 사람들이 "신약 임상시험 = 위험"이라고 생각하죠. 하지만 사실은?✅ 임상시험은 4단계로 진행되며✅ 각 단계마다 철저한 안전성 검토를 거칩니다.단계대상목적1상건강한 사람약물의 안전성 확인2상소규모 환자효과 및 부작용 평가3상대규모 환자실제 효능과 안전성 검증4상일반 환자시판 후 장기 모니터링🔒 철저한 규제와 기준 아래 운영됩니다.❌ 오해 2: 참여자는 실험쥐일 뿐?절대 아닙니다!임상시험은 환자의 자발적 동의 없이는 불가능하며, 중단도 자유롭습니다.📝 서면 동의 필수🛑 언제든지 중단 가능👨⚕️ 지속적인 모니터링과 응급 대응💵 부.. 2025. 4. 10. IEC와 IRB 차이점 완벽 정리 | 한국 적용 방식까지 알아보기 🔍 IEC와 IRB란? 연구자가 꼭 알아야 할 연구 윤리 심사 제도임상시험을 진행할 때, 특히 인간을 대상으로 하는 연구에서는 윤리적 문제가 중요하게 고려됩니다.연구자가 반드시 거쳐야 하는 윤리 심의 기구에는 IEC(Independent Ethics Committee, 독립윤리위원회)와 IRB(Institutional Review Board, 기관생명윤리위원회)가 있습니다.이 글에서는 IEC와 IRB의 차이점을 쉽게 설명하고, 한국에서는 어떻게 적용되는지 분석해보겠습니다.(연구자, 임상시험 관계자라면 끝까지 읽어보세요!)1. IEC와 IRB란? 개념부터 알아보자✅ IEC(독립윤리위원회)란?IEC(Independent Ethics Committee)는 특정 기관에 소속되지 않고 독립적으로 연구 윤리를 심.. 2025. 2. 28. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
