728x90 반응형 SMALL 체크리스트1 📌CRA 필수 문서 체크리스트: 모니터링 방문 시 반드시 확인해야 할 항목 1. CRA가 모니터링 방문 시 문서를 철저히 확인해야 하는 이유임상시험의 성공적인 진행과 규정 준수를 위해, CRA(Clinical Research Associate)는 모니터링 방문 시 다양한 필수 문서를 검토해야 합니다.이러한 문서들은 데이터의 신뢰성 확보와 피험자의 안전 보장에 핵심적인 역할을 하며, 국제 가이드라인(ICH-GCP)과 각국의 규제 요건(FDA, EMA 등)에 따라 철저하게 관리되어야 합니다.이번 글에서는 CRA가 모니터링 방문 시 반드시 확인해야 할 주요 문서 15가지를 상세히 정리해 보겠습니다.2. CRA 모니터링 방문 시 필수 문서 15가지✅ 1) 연구계획서(Protocol)임상시험의 설계, 목적, 방법론 등이 상세히 기술된 문서입니다.📌 CRA가 확인해야 할 사항:✔ 최신 .. 2025. 3. 9. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
