728x90 반응형 SMALL 의료산업2 제약회사 vs CRO: 어디가 좋을까? 임상시험 모니터링을 담당하는 CRA(Clinical Research Associate)는 제약회사(Sponsor)와 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)에서 모두 근무할 수 있습니다.하지만 두 조직에서의 CRA 경험은 업무 범위, 근무 환경, 커리어 발전 측면에서 상당한 차이가 있습니다. 이번 포스팅에서는 제약회사와 CRO에서 CRA로 근무할 때의 차이점을 비교해 보겠습니다.1. 업무 범위와 역할제약회사 CRA제약회사에서 근무하는 CRA는 특정 회사의 신약 개발을 전담하는 경우가 많으며, 초기 임상시험부터 허가 신청까지 장기적인 관점에서 프로젝트를 관리하게 됩니다. 후보 물질의 초기 연구 및 개발 과정에 대한 깊은 이해 가능임상시험 기획 및 디자인 단계에서 정.. 2025. 2. 27. CRA(Clinical Research Associate) 되는 법: 비전공자도 가능할까? CRA(Clinical Research Associate)는 임상시험이 계획대로, 그리고 규정에 맞게 진행되는지 모니터링하고 관리하는 전문가입니다. 신약이 시장에 출시되기 위해 필수적인 역할을 하며, 제약회사나 CRO(임상시험수탁기관)에서 주로 근무합니다.이 글에서는 CRA가 하는 일, 필요한 자격 조건, 취업 방법 등을 쉽게 설명해 드리겠습니다.1. CRA란 무엇인가?CRA는 임상시험이 정확하고 윤리적으로 수행되도록 관리하는 직업입니다. 주요 업무는 다음과 같습니다.CRA 주요 업무임상시험이 계획에 맞게 진행되는지 모니터링연구기관(병원)과의 커뮤니케이션 및 관리시험 대상자의 안전성 검토 및 데이터 점검규제기관(FDA, MFDS 등) 기준에 맞춘 문서 관리연구자가 임상시험 프로토콜을 준수하도록 지원CRA.. 2025. 2. 9. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
