728x90 반응형 SMALL 약물모니터링1 💊 신약 허가가 끝이 아니라고? CRA가 말하는 시판 후 조사(PMS) PMS(Post-Marketing Surveillance)는 약물 허가 이후 실제 사용환경에서의 안전성과 유효성을 평가하는 과정입니다. CRA 실무 시 알아야 할 PMS 개념, 국내 규제, 임상 4상과의 차이점까지 쉽게 설명합니다.'신약이 허가받았다고 해서 끝이 아니다?'신약은 허가 이후에도 지속적인 안전성 모니터링이 필요합니다. 바로 이 역할을 하는 것이 PMS(Post-Marketing Surveillance, 시판 후 조사)입니다.현직 입장에서 PMS의 개념, 실무, 그리고 임상시험 4상과의 차이점까지 한 번에 정리해 드립니다.✅ PMS란 무엇인가요?PMS는 말 그대로 약물이 시판된 이후, 실제 의료현장에서 사용하는 환자들을 대상으로 하는 안전성 및 유효성 조사입니다.이는 제약사가 약물 허가 후 일.. 2025. 5. 20. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
