728x90 반응형 SMALL 디지털헬스2 📌 의료기기 임상시험, 왜 중요할까? – 디지털 헬스 시대의 필수 절차 디지털 헬스케어, AI 의료기기, 웨어러블 디바이스... 의료기기가 단순한 장비를 넘어 첨단 IT와 융합되면서, 의료기기 임상시험의 중요성도 빠르게 부각되고 있습니다. 오늘은 의료기기 임상시험의 개요부터 최신 동향까지, 한눈에 정리해 보겠습니다.🧩 의료기기 임상시험이란?의료기기 임상시험은 사람을 대상으로 의료기기의 성능 및 안전성을 평가하기 위해 수행하는 시험입니다.👉 "의약품은 효능(efficacy) 중심, 의료기기는 성능(performance) 중심"의료기기 개발에서 임상시험이 필요한 경우는 일반적으로 위험도가 높은 기기(Class IIb, III 등)에 해당하며, 임상시험 결과는 허가 시 필수 자료로 사용됩니다.이 과정은 의료기기를 시장에 출시하기 전 필수적인 절차로, 인체에 적용될 수 있는지 .. 2025. 6. 11. 과연 AI가 CRA를 대체할 수 있을까? 현재 임상시험 업계는 매출 감소, 고용 불안, 규제 강화 등의 문제로 어려움을 겪고 있습니다.특히 회사에서는 연봉 인상과 신규 직원 고용에 소극적인 태도를 보이고 있으며, 본사에서는 대규모 해고와 더불어 downsizing 조짐이 나타나고 있어 많은 관계자가 고용 불안에 직면해 있습니다.이와 동시에, AI(인공지능) 기술의 빠른 발전으로 임상시험 업무에서도 AI의 역할에 대한 논의가 활발히 이루어지고 있습니다.AI가 CRA(Clinical Research Associate) 역할을 대체할 수 있을지에 대한 질문은 점점 더 중요해지고 있습니다.그렇다면 AI는 과연 CRA 역할을 완전히 대체할 수 있을까요? AI가 CRA의 업무를 대신할 수 있을까?CRA는 임상시험이 프로토콜에 맞게 진행되는지 모니터링하고.. 2025. 2. 25. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
