여러분, 연구자 미팅(Investigator Meeting)에 대해 알고 계신가요?
이 회의는 임상시험의 필수 단계로, 연구자들이 시험 계획과 절차를 숙지하는 중요한 시간입니다.
이 글을 통해 연구자 미팅(Investigator Meeting)의 개념, 준비 과정, 진행 방식, 각 담당자의 역할까지 완벽하게 정리해 보겠습니다.
📍 Investigator Meeting이란?
Investigator Meeting은 임상시험 시작 전, 연구자(Investigator), CRA(Clinical Research Associate), PM(Project Manager) 등 관련자들이 모여 프로토콜, 진행 절차(operational precedure), 안전성 정보 등을 논의하는 공식 회의입니다.
💡 Investigator Meeting의 핵심 목적
✔ 시험 프로토콜(Protocol)에 대한 이해 증진
✔ 시험 수행 중 발생할 수 있는 문제 예방
✔ 연구자 및 관련자의 역할과 책임 명확화
✔ 시험의 표준화 및 데이터 신뢰성 향상
💡 Investigator Meeting이 중요한 이유!
✅ 1. 임상시험의 성공적인 수행
연구자들이 임상시험 프로토콜을 정확히 이해하고 수행할 수 있도록 교육하는 기회입니다.
✅ 2. 잠재적 문제 예방
임상시험 과정에서 발생할 수 있는 문제를 사전에 논의하여 해결책을 마련할 수 있습니다.
✅ 3. 연구진 간 정보 공유 및 소통 강화
CRA, PM, 연구자 간 원활한 커뮤니케이션을 통해 시험의 효율성을 극대화할 수 있습니다.
✅ 4. 임상시험의 질 향상
표준화된 절차 확립을 통해 신뢰할 수 있는 데이터를 확보할 수 있습니다.
📑 Investigator Meeting의 준비 및 진행 과정
🔹 1. 사전 준비 단계
✔ 회의 일정 및 장소 확정 (global meeting인 경우 study team, local meeting인 경우 local team)
✔ 초대장 발송 및 참석자 명단 확인
✔ 프로토콜(Protocol), 교육 자료, 발표 자료 준비
✔ 연구자들에게 사전 자료 제공 및 질문 취합
🔹 2. 회의 진행 방식
✔ (study team and/or local team) PM이 회의를 주관 (vendor PM 혹은 medical team이 관련 부분 support 가능)
✔ 프로토콜, 안전성 정보, 임상시험 진행 절차 등을 발표
✔ 연구자들의 질의응답 및 토론 진행
✔ 임상시험 관련 서류 작성 및 데이터 관리 교육
🔹 3. 회의 후속 조치
✔ 회의록 작성 및 참석자들에게 공유
✔ 연구자들의 질문 사항 정리 및 답변 제공
✔ 임상시험 관련 서류 검토 및 최종 승인
🎯 Investigator Meeting의 주요 담당자 역할 정리
담당자역할 - global/local meeting에 따라 역할은 변경될 수 있습니다.| CRA (Clinical Research Associate) | 회의 준비 및 진행 지원, 연구자 교육, 회의록 작성 및 공유 |
| PM (Project Manager) | 회의 일정 및 계획 수립, 회의 주관, 시험 관련 정보 제공 |
| 글로벌팀 | 글로벌 임상시험 관련 정보 제공, 규정 설명 및 다국가 시험 지원 |
🚀 Investigator Meeting 성공을 위한 실전 TIP
✅ 사전 준비 철저: 프로토콜 및 관련 자료를 미리 숙지하세요.
✅ 적극적인 참여: 질의응답을 활용하여 모르는 부분을 확실히 해결하세요.
✅ 명확한 의사소통: 자신의 의견을 명확히 전달하고, 다른 참석자들의 의견도 경청하세요.
✅ 철저한 기록: 회의 내용을 메모하여 향후 임상시험 수행에 활용하세요.
🔎 Investigator Meeting 관련 추가 정보
✔ 임상시험 관련 가이드라인(GCP, ICH 등)
✔ 임상시험 교육 프로그램(CRA, CRC 과정 등)
✔ 임상시험 관련 협회 및 단체
✔ 같은 compound로 진행했던 이전 연구 결과
📢 마무리
Investigator Meeting은 성공적인 임상시험 수행을 위한 핵심 단계입니다.
이 글을 통해 Investigator Meeting의 모든 과정을 이해하고, 실전에서 활용해 보세요!
🚀 더 많은 임상시험 정보를 원하신다면? 댓글로 질문을 남겨주세요!
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