728x90 반응형 SMALL 임상시험감사1 Audit과 Inspection은 무엇일까? 필자는 현재 sponsor audit 중에 있습니다. 이를 기반하여 audit과 inspection은 무엇이며 CRA 측면에서 어떻게 준비하면 좋을지 포스팅 해보려고 합니다. :) 임상시험의 Audit과 Inspection: CRA가 준비해야 할 사항임상시험에서는 데이터의 신뢰성과 피험자의 안전을 보장하기 위해 다양한 수준의 점검이 이루어집니다. 대표적인 것이 **Audit(감사)**과 **Inspection(실사)**이며, 이를 대비하는 것은 CRA(Clinical Research Associate)의 중요한 역할 중 하나다. 이번 글에서는 Audit과 Inspection의 차이점, 그리고 CRA가 준비해야 할 사항을 구체적으로 정리해보겠습니다. 1. Audit과 Inspection의 차이Audit (.. 2025. 2. 12. 이전 1 다음 728x90 반응형 SMALL
